Résumé (néerlandais ou anglais)
L'insuffisance cardiaque (IC) touche 2% de la population belge, et 15.000 nouveaux cas sont diagnostiqués chaque année. Près de 3% du budget annuel des soins de santé sont consacrés à sa prise en charge ; il s’agit essentiellement d’hospitalisations répétées pour des IC décompensées, qui ont également un impact négatif considérable sur la qualité de vie (QOL). Par conséquent, toutes les stratégies qui permettent de réduire le nombre d'hospitalisations et /ou les durées de séjour auront un impact immédiat sur le budget des soins de santé et sur la QOL de ces patients.
Le traitement de l’IC décompensée vise principalement à soulager les symptômes de congestion et l'œdème , par l'administration de diurétiques. La persistance de ces problèmes au moment de la sortie de l’hôpital est associée, de manière significative, à une mortalité plus élevée et à des réadmissions plus fréquentes. Il n’existe toutefois pas de données probantes permettant de désigner le médicament optimal, le dosage, le schéma et la voie d'administration.
L'étude ADVOR est une étude multicentrique en double aveugle qui vise à évaluer dans quelle mesure il est possible de diminuer la rétention d’eau en optimalisant l’utilisation des traitements existants, et ce sur la base d’un raisonnement scientifique solidement étayé. Plus précisément, ADVOR étudiera l’effet de l'addition au traitement classique d'un médicament diurétique (acétazolamide) très facile à utiliser et disponible sous forme générique à un coût inférieur à 10 €. Les effets espérés sont une réduction de la durée moyenne de séjour hospitalier et des taux de ré-hospitalisation. Ce résultat permettrait d’améliorer la qualité de vie des patients et de réaliser une économie de 2500 € par patient hospitalisé.
Résumé des résultats (langage non scientifique) |
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Les épisodes d'insuffisance cardiaque aiguë causés par une rétention d'eau et de sodium entraînent des symptômes tels qu’un essoufflement, des jambes gonflées, etc. qui nécessitent souvent une hospitalisation afin d'administrer un traitement diurétique. L'acétazolamide est un ancien diurétique qui bloque la réabsorption du sodium dans le rein, ce qui entraîne une augmentation de l'excrétion de sodium et, par conséquent, de l'eau. L'essai clinique ADVOR a étudié les avantages de l'ajout de l'acétazolamide au traitement diurétique classique chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë avec surcharge liquidienne. L'étude ADVOR a été menée dans 27 hôpitaux belges, sur un total de 519 patients. Ils ont été randomisés soit vers un traitement diurétique classique en association avec de l'acétazolamide, soit vers un traitement diurétique classique en association avec un placebo. Ni le patient, ni le médecin ne savaient à quel groupe était assigné le patient. Après trois jours de traitement, les signes de rétention d’eau ont été évalués. Ils étaient améliorés chez 108 des 256 patients (42,2 %) du groupe traité par acétazolamide et chez 79 des 259 (30,5 %) du groupe qui avait reçu un placebo. En d’autres termes, l'ajout d'acétazolamide au traitement diurétique classique a entrainé une décongestion plus rapide et plus prononcée. Cela s'explique par le fait que les patients du groupe traité par acétazolamide ont excrété davantage d'eau et de sodium que les patients du groupe placebo. La durée de l'hospitalisation était en outre raccourcie d’un jour en moyenne chez les patients traités par acétazolamide. L'étude ADVOR a donc démontré que l'ajout d'acétazolamide au traitement diurétique classique entraîne une décongestion plus rapide et plus prononcée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë et de surcharge liquidienne. |
Title |
A multi-center, randomized, double-blind, phase IV clinical trial on the diuretic effects of Acetazolamide (Diamox ®) in patients with Decompensated heart failure and Volume OveRload (ADVOR) (KCE-17001) |
Participants (P) |
Patients with decompensated heart failure and volume overload admitted to hospital |
Intervention (I) |
Acetazolamide combination therapy with high-dose loop diuretics |
Control (C) |
Placebo combination therapy with high-dose loop diuretics |
Outcome (O) |
Treatment success (decongestion achieved) on the morning of day 4 without the need for escalating diuretic strategy (doubling loop diuretic dose, addition of chlorthalidone, or ultrafiltration) on the morning of day 3 |
Trial Design |
Prospective, multi-center, randomised double blind placebo controlled phase IV clinical trial |
Sample Size |
519 patients |
Trial duration |
28 Months |
Budget |
€ 2 600 000 (incl. VAT) |
Sponsor |
Ziekenhuis Oost Limburg Autonome Verzorgingsinstelling |
Chief Investigator |
Wilfried Mullens MD, PhD |
Trial coordinator |
Katrien Tartaglia Clinical Trial Unit, Ziekenhuis Oost-Limburg, Autonome Verzorgingsinstelling |
Participating centres |
24 hospitals from Flanders, Wallonia and Brussels including both University and regional hospitals |
Protocol | View protocol European Journal of Heart Failure |
Results | Download report |
Additional results: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ejhf.2863 https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062486 |
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