BeNeFIT18574: De impact van hoge vs standaard enterale eiwitvoeding op functioneel herstel na opname op de Intensive Care: een drievoudig blind gerandomiseerd studie bij mechanisch geventileerde en kritisch zieke patiënten - PRECISE

Samenvatting (Frans of Engels)

 

Voeding is een belangrijk onderdeel van de behandeling op de Intensive Care (IC) omdat patiënten tijdens hun opname veel energie verbruiken en nodig hebben. Het doel van goede voeding is dat patiënten zo veel mogelijk op kracht blijven en hun intensive care verblijf zo goed mogelijk doorkomen. De inname van een voldoende hoeveelheid eiwit is hierbij erg belangrijk; de afbraak van spiereiwit is een belangrijke reden waarom patiënten tijdens een IC-verblijf erg verzwakken.
Met dit onderzoek willen we nagaan of door het geven van meer eiwit dan gebruikelijk, om spierafbraak tegen te gaan, de patiënt sneller kan herstellen.
De deelnemende patiënten worden door loting in twee groepen ingedeeld:
1. Een groep ontvangt voeding met de standaard hoeveelheid eiwit
2. Een andere groep ontvangt voeding met een hogere hoeveelheid eiwit.
Deze voeding wordt gedurende het IC- verblijf gebruikt.
Het geven van voeding via een voedingssonde is standaard zorg op de IC en beide hoeveelheden eiwit worden al in de dagelijkse praktijk toegepast. De behandeling is dus niet anders dan de gebruikelijke zorg. Wij willen enkel bekijken welke van de twee soorten voeding de beste is. De opvolging na ontslag uit de IC is wel anders dan gebruikelijk. Normaal vindt er slechts één keer na een IC-verblijf een controle bij de IC-arts plaats, na 3-6 maanden. Nu zal dat 3 keer gebeuren, en zal het herstel meer uitgebreid worden getest dan gebruikelijk.

Trial Description
Title

The impact of high versus standard enteral protein provision on functional recovery following Intensive Care admission: a triple blind, randomized controlled, multicentre, parallel group trial in mechanically ventilated, critically ill patients

Participants (P)

Adult, mechanically ventilated patients admitted to the ICU with a clear indication for enteral nutrition (i.e. an expected stay on ventilator of at least 3 days).

Intervention (I)

Enteral nutrition with a high protein (8g protein/100 kcal) and normal energy content (i.e. isocaloric, isovolumetric)

Control (C)

Enteral nutrition containing standard protein (5g protein/100 kcal) and normal energy content (i.e. isocaloric, isovolumetric)

Outcome (O)

The primary objective of the PRECISE study is to assess whether increased enteral protein provision during critical illness improves Health Related Quality of Life after ICU admission.

Trial Design

The PRECISE trial is a pragmatic, international multi-centre, randomized controlled, triple-blind study comparing two isocaloric, isovolumetric enteral feeds with either a standard (5g protein/100 kcal) or high (8g protein/100 kcal) protein content in adult, mechanically ventilated patients admitted to an Intensive Care Unit.

Sample Size

824 patients

Trial duration

27 months

Budget

€1.85M (Bel: €0.91M)

Status

Open

 

Trial team

Sponsor

International study sponsor :  Maastricht Universitaire Medische Centrum

Belgian Coordinating Center: Ziekenhuis Oost-Limburg

Chief Investigator

Sponsor: Prof. Dr. Van De Poll

BCC: Prof. Dr. Dieter Mesotten

 

Sites

NL: 4 centres (MUMC+, Gelderse Vallei Ede, Zuyderland Heerlen, MST Enschede)

Bel: 5 centres (ZOL, CHU Liège, VUB, CHR de la Citadelle, Groeninge Kortrijk)
Documents
Protocol  
Report

Q3/2022

Publication

 

References

Clinicaltrials.gov: NCT04633421

Webpage:  https://www.preciseclinicaltrial.com

Funding scheme