KCE-17001: Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, fase 4 klinische studie waaraan meerdere centra deelnemen en waarbij het diuretisch effect wordt onderzocht van Acetazolamide (Diamox ®) bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen en vochtopstapeling

Samenvatting (Frans of Engels)

Twee procent van de Belgische bevolking lijdt aan hartfalen (HF) en jaarlijks wordt de diagnose gesteld bij 15.000 nieuwe patiënten. Maar liefst 3% van de federale uitgaven voor gezondheidszorg wordt besteed aan HF, waarvan het grootste deel aan herhaalde ziekenhuisopnames. Behandelingen die deze herhaalde opnames en/of hun duur zouden verminderen, zouden dan ook een positieve impact hebben op het gezondheidsbudget en de levenskwaliteit van de patiënten.

Bij de behandeling van gedecompenseerd HF wil men vooral de symptomen veroorzaakt door congestie (‘stuwing van het bloed) en oedeem (‘wateropstapeling’) verminderen met diuretica (‘plaspillen’). Wanneer een patiënt het ziekenhuis verlaat met een onvoldoende behandelde congestie en oedeem verhoogt dit de kans op overlijden en heropname voor HF. Het probleem is echter dat wetenschappelijk onderbouwd bewijs omtrent het meest gepaste geneesmiddel, de dosering en de toedieningswijze (via een ader, via de mond, …) van de verschillende soorten plaspillen nog volledig ontbreekt.

In de multicentrische gerandomiseerde dubbelblinde ADVOR-studie zal worden nagegaan of een betere toepassing van de bestaande behandelingen, gebaseerd op zeer betrouwbaar wetenschappelijk bewijs, zal zorgen voor een betere decongestie. Meer bepaald zal er worden onderzocht of het toedienen van een bijkomend plasmiddel (acetazolamide), dat generisch aan een zeer lage kost (<10 €) verkrijgbaar is, de hospitalisatieduur en het aantal heropnames vermindert, en zorgt voor een betere prognose en levenskwaliteit, en voor een kostenbesparing van 2500 € per patiënt.