HOT-NSTI: Traitement d’appoint à l’oxygène hyperbare pour les patients souffrant d’une infection nécrosante des tissus mous (KCE-241539)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)
 

Une infection nécrosante des tissus mous (INTM) est une infection gravissime de la peau et des tissus sous-jacents qui entraîne la nécrose (mort) de la peau et des tissus adipeux. Elle est associée à un risque élevé de décès même avec un traitement adéquat impliquant une intervention chirurgicale en temps utile, des antibiotiques et des soins intensifs. En outre, une intervention chirurgicale mutilante, telle que l’amputation d’un membre, est souvent nécessaire pour éviter le décès.
L’oxygénothérapie hyperbare (OHB) est un traitement d’appoint prometteur pour les patients atteints de INTM, grâce à des effets immunomodulateurs et antibactériens qui peuvent contribuer à un rétablissement plus rapide et à une meilleure survie. Néanmoins, à ce jour, aucune étude randomisée n’a été menée pour comparer un traitement complémentaire par OHB en sus des soins standards aux soins standards seuls.
HOT-NSTI est une étude internationale dans laquelle des centres possédant une expertise dans le domaine des INTM et de l’OHB recrutent des patients souffrant d’une INTM, qui sont attribués de manière aléatoire soit à une thérapie standard complétée par une OHB, soit à la thérapie standard seule. L’objectif est d’étudier la réduction du nombre de décès à 30 jours, ainsi que la réduction du recours à l’amputation. Au total, près de 1 500 patients seront recrutés dans des hôpitaux au Danemark, en Suède, en Norvège, en Finlande, en Belgique, en France, en Australie et au Canada.