KCE Trials est un programme de financement d’essais cliniques non commerciaux financé par les autorités fédérales belges. Ces essais cliniques abordent des questions généralement laissées de côté par l’industrie malgré leur important intérêt sociétal.
Des programmes comparables existaient déjà dans d’autres pays comme les Pays-Bas ou le Royaume-Uni. En Belgique, KCE Trials a été lancé en 2015 à la demande du ministre de la Santé, sur la base des recommandations d’un rapport du KCE (rapport 246 – 2015).
Les essais cliniques financés par KCE Trials sont :
- Non commerciaux ;
- Pragmatiques et axés sur les normes de soins actuelles : contrairement aux essais commerciaux, ils portent sur des patients traités dans les conditions de la vie réelle (dans les hôpitaux, dans la communauté, dans les maisons de repos, etc.) ;
- Comparatifs : ils comparent l’efficacité de traitements déjà utilisés mais qui n’ont jamais été comparés directement entre eux ;
- Capables d'améliorer l'efficacité du système de soins de santé en réduisant les coûts tout en conservant au moins le même bénéfice pour le patient ou en augmentant le bénéfice pour le patient à un coût raisonnable ;
- Non limités aux médicaments ou dispositifs médicaux : ils peuvent aussi porter sur l’adaptation du mode de vie, la psychothérapie, la kinésithérapie ou les programmes de rééducation, les tests de diagnostic, la chirurgie, etc. ;
- Assurés de générer des bases de données disponibles pour des recherches d’intérêt public, afin de pouvoir mener, par exemple, des études coût-efficacité détaillées et indépendantes.
Le KCE est responsable de la sélection et du financement des essais cliniques, mais ne les conduit pas lui-même. Le rôle de « sponsor » des essais cliniques et la coordination de la recherche est assurée par des hôpitaux, universités ou autres organismes de recherche non commerciaux.
KCE Trials a choisi l’anglais comme langue de travail, pour plus d’efficacité dans ses collaborations internationales. Toute sa communication, ses publications et ses activités se font donc dans cette langue.
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