CASES: Pose d'une endoprothèse dans l'artère carotide lors du traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu par rapport au traitement différé de la sténose de l'artère carotide (BeNeFIT21561)

Résumé (Anglais ou Néerlandais)

L'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique aigu est une cause majeure de décès et de handicap.  L'AVC est causé par un caillot de sang (thrombose) qui obstrue un vaisseau sanguin du cerveau. Avec l'introduction de nouvelles méthodes de traitement telles que la thrombolyse intraveineuse et la thrombectomie endovasculaire, le traitement des AVC ischémiques aigus s'est considérablement amélioré. Dans le cas d'une thrombolyse intraveineuse, une perfusion de médicament thrombolytique est administrée pour dissoudre le caillot sanguin. Dans le cas d'une thrombectomie, le caillot sanguin est retiré via un cathéter introduit à partir de l'aine.

Cependant, environ 20 % des patients éligibles à la thrombectomie présentent également une sténose de l'artère carotide, qui doit également être traitée : on parle alors d’une lésion en tandem. Il n'y a pas de consensus sur la gestion de ces lésions en tandem. Les directives actuelles suggèrent de pratiquer une endartériectomie carotidienne (intervention chirurgicale pour retirer la plaque d’athérome) dans les deux semaines suivant l'AVC afin de prévenir un autre AVC. Cependant, ces recommandations sont fondées sur des études portant sur des patients différents, qui n’ont présenté qu'une défaillance neurologique transitoire (AIT) ou un petit AVC non invalidant.

Si une lésion en tandem est identifiée immédiatement, il est également possible de poser un stent carotidien au cours de la thrombectomie. Cette solution permet de réduire le risque de récidive de l'AVC au cours des deux premières semaines et de traiter efficacement sa cause de manière moins invasive et à moindre coût que l'endartériectomie. Mais son inconvénient est qu’elle nécessite d’instaurer un traitement anticoagulant pour prévenir le développement d’une thrombose sur le stent, ce qui augmente le risque d’hémorragies.

Cet essai clinique randomisé multicentrique comparera l'efficacité et la sécurité de deux stratégies de traitement des AVC avec lésion en tandem (avec sténose carotidienne de plus de 50 %) traités par thrombectomie : soit une intervention immédiate de pose d'un stent carotidien au cours de la thrombectomie, soit un traitement différé (endartériectomie ou stent) dans les deux semaines suivant l’AVC, en fonction de la récupération du patient, ce qui correspond aux directives actuelles. L'étude vise à étudier le degré d'invalidité 90 jours après l’accident vasculaire cérébral.

L’étude sera menée dans des hôpitaux spécialisés dans la thrombectomie en Belgique et aux Pays-Bas, sur un total de 600 patients.