HIT HARD: Een fase III cluster gerandomiseerde gecontroleerde, cross over, non- inferioriteitsstudie van een korte antibioticakuur met hoge dosis versus een conventionele dosis en duur bij kritisch zieke patiënten (BeNeFIT-220010)

Samenvatting (Frans of Engels)
 

Antibiotica zijn essentieel voor de behandeling van infecties, maar het gebruik ervan draagt bij aan antimicrobiële resistentie (AMR), een toenemende bedreiging voor de volksgezondheid. Dit is vooral een probleem op afdelingen intensieve zorg, waar veel patiënten antibiotica krijgen. 
Deze studie onderzoekt bij ernstig zieke patiënten of een korte antibioticakuur met een hogere dosis even effectief is als de gebruikelijke langere behandeling met normale dosis. Afdelingen intensieve zorg van ziekenhuizen worden willekeurig ingedeeld in twee groepen, waarvan de ene groep  in een eerste fase de hoge dosis/korte behandeling (interventiebehandeling) zal toedienen aan patiënten die in de studie worden opgenomen en de andere groep de standaarddosis (controlebehandeling). In een tweede fase, switchen de ziekenhuizen het type behandeling. Het doel is aantonen dat de kortere behandeling niet minder goed werkt dan de standaardbehandeling. 
In deze studie zullen 1282 patiënten uit 7 Nederlandse en 7 Belgische ziekenhuizen worden opgenomen, over een periode van 30 maanden. Het gaat om patiënten met veel voorkomende infecties, zoals longontsteking, ontsteking van de buikholte of bloedinfecties, die worden behandeld met bèta-lactam-antibiotica,
Interventiegroep: Patiënten krijgen een kortere antibioticakuur (3-5 dagen) met een hogere dosis. 
Controlegroep: Patiënten krijgen de standaard antibioticabehandeling, zowel inzake dosering als duur (6-9 dagen).

Als de studie aantoont dat de kortere behandeling even effectief is, kan dit leiden tot veranderingen in het voorschrijven van antibiotica. Dit kan de ontwikkeling van antibioticaresistentie helpen verminderen, terwijl patiënten toch effectief behandeld worden.