Samenvatting (Frans of Engels)
Vitamine C, ook bekend als ascorbinezuur, wordt in verschillende voedingsmiddelen aangetroffen. Na bijna een eeuw van in vitro experimenten en studies op dieren beschikken we over talrijke betrouwbare gegevens over de beschermende effecten van vitamine C. Ook de veiligheid ervan voor mensen is voldoende aangetoond.
Sepsis is een potentieel levensbedreigende aandoening die wordt gekenmerkt door een overreactie van het lichaam op een infectie, waardoor de eigen weefsels en organen kunnen beschadigd worden. Sepsis is de primaire doodsoorzaak door infectie, vooral als deze niet tijdig wordt herkend en behandeld. Onbehandeld kan sepsis zich binnen enkele minuten/uren ontwikkelen tot een dodelijke septische shock. Een sepsis gaat gepaard met een acuut tekort aan vitamine C en uit studies blijkt dat hoge doses intraveneuze vitamine C orgaanschade verminderen en de overleving zou kunnen verbeteren.
De C-EASIE-studie is een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde studie bij patiënten op de spoedafdeling met sepsis of septische shock. Het doel is om na te gaan of een vroegtijdige intraveneuze toediening van hoge doses vitamine C (1,5 g bolus IV, 4 keer per dag gedurende 4 dagen) de shock sneller verbetert en/of de evolutie naar septische shock voorkomt, vergeleken met een placebo. Indien de resultaten studie positief zijn, kan de vroegtijdige toediening van vitamine C zorgen voor een sneller herstel en een inkorting van het ziekenhuisverblijf.
| Samenvatting van de resultaten |
|---|
| Na het verwerken van de resultaten, kunnen we besluiten dat vitamine C niet zorgde voor een minder ernstig ziekteverloop of een sneller herstel van de patiënt. Vijf dagen na opname in het ziekenhuis verbeterde de SOFA-score (om orgaanfalen te beoordelen) bij patiënten die vitamine C kregen, vergeleken met placebo. Dit verschil (8,7%) was helaas te klein om significant te zijn. Ziekere patiënten, met een SOFA score van 6 of meer bij aankomst op spoedgevallen, hadden echter wel baat bij vitamine C. Vitamine C zorgde er ook voor dat patiënten minder vaak niervervangende therapie (dialyse) nodig hadden. Vitamine C had geen positief effect op de duur van opname in het ziekenhuis of intensieve zorgen, op de behoefte aan beademing of medicatie voor de bloeddruk, of op de kwaliteit van leven nadien. Conclusie is dus dat de studie niet kon aantonen dat vitamine C standaard moet toegediend worden aan patiënten met symptomen van sepsis of septische shock die op de spoed worden opgenomen. |
| Title |
Vroegtijdige toediening van vitamine C aan patiënten met sepsis of septische shock op de spoedafdeling: een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie (C-EASIE) |
|
Participants (P) |
Patients presenting with sepsis or septic shock in the Emergency Department |
|
Intervention (I) |
Ascorbic Acid 1.5g IV in 50ml Normal Saline every 6hrs, started within 6hrs after presentation at the emergency department |
|
Control (C) |
Placebo (Normal Saline 50ml every 6hrs) |
|
Outcome (O) |
Average post-baseline patient SOFA score (on day 1 - 5 after patient inclusion) |
|
Trial Design |
Randomized, Double Blinded, Multicentre Controlled Trial |
|
Sample Size |
300 |
|
Trial duration |
27 months |
|
Budget |
€1 250 000 EUR |
|
Sponsor |
UZ Leuven |
|
Chief Investigator |
Didier Desruelles (replacing Stefanie Vandervelden) |
|
Participating sites and Investigators |
UZ Leuven - Dr Didier Desruelles Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Dr Alexandre Ghuysen Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) - Dr. Koen Monsieurs University Hospital Brussels - Dr. Evert Verhoeven Algemeen Ziekenhuis Turnhout - Dr. Jan Breuls GZA - Dr Stefanie Vandervelden Clinique Universitaire St Pierre Bruxelles - Dr Pierre Mols (TBC) Clinique Saint Pierre Ottignies (TBC) |
|
External partner |
none |
2019 Investigator led
