COGENIUS: Vergelijking van de conventionele en gekoelde radiofrequente behandeling van de geniculaire zenuwen versus een schijnprocedure in patienten met chronische kniepijn: een multicentrische, gerandomiseerde gecontroleerde studie (KCE-201255)

Samenvatting (Frans of Engels)

Chronische kniepijn blijft een invaliderende ziekte ondanks de huidige behandelingsstrategieën. Artrose van de knie (OA) komt steeds vaker voor in de algemene bevolking en treft ongeveer 450,000 personen in België. De plaatsing van een totale knie prothese is een adequate behandeling van ernstige OA waarbij conservatieve therapieën falen. Jammer genoeg ontwikkelt tot 53% van de patiënten na de plaatsing van een totale knie prothese aanhoudende post-operatieve pijn (PPSP). Momenteel is er geen doeltreffende behandeling voor patiënten met PPSP.

Tijdens een radiofrequente behandeling (RF) wordt hoogfrequente stroom gebruikt in de nabijheid van de zenuw verantwoordelijk voor de pijn geleiding. Dit resulteert in een blokkade van de overdracht van pijn. Dit kan toegepast worden op de bezenuwing van de knie — de superolaterale, superomediale en inferomediale zenuw — en dit kan een alternatieve, minimaal invasieve behandeling zijn voor patiënten met OA, bij wie de conservatieve behandelingen gefaald hebben, en voor patiënten met PSPP. De recente literatuur toont aan dat deze behandeling leidt tot een verminderding van pijn en ook kan leiden tot een verbetering van de knie functie, het mentaal welzijn, en uiteindelijk ook tot een betere gezondheid gerelateerde levenskwaliteit. Bovendien zou RF van de knie zenuwen kunnen leiden tot het uitstellen of voorkomen van de plaatsing van een totale knie prothese, wat op zijn beurt kan leiden tot kostbesparingen. 

In de bestaande literatuur leiden zowel de gekoelde als conventionele RF behandelingen tot een verbetering van de pijnklachten. Door het gebruik van water kan men de RF elektrode afkoelen. Hierdoor kan er warmte onttrokken worden aan het nabije weefsel wat er voor zorgt dat de energie afgifte en het uiteindelijke letsel groter is. Het gevolg hiervan is dat de gekoelde RF behandeling een hogere kans heeft op slagen en een langer durend effect. De, tot op heden uitgevoerde, studies over een gekoelde RF behandeling werden opgestart door de industrie en een directe vergelijking tussen een conventionele RF behandeling, de gekoelde RF behandeling en een schijnbehandeling (placebo) ontbreekt. 

Het doel van de COGENIUS studie is het effect van de twee RF behandelingen te onderzoeken in personen met chronische kniepijn, bij wie conservatieve behandelingen gefaald hebben. Om dit te bereiken wordt de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van de gekoelde en conventionele RF behandeling vergeleken met een schijnprocedure in patiënten met OA en PPSP na een totale knieprothese.