Samenvatting (Frans of Engels)
Het is aangetoond dat er bij patiënten die een matige tot ernstige COVID‑19 doormaakten, residuele cognitieve problemen zijn. Deze problemen komen ook voor bij mildere vormen. Ook na enkele maanden kunnen deze problemen nog in aanzienlijke mate aanwezig zijn. Dergelijke cognitieve moeilijkheden hebben gevolgen voor de kwaliteit van het leven en de terugkeer naar het werk.
Er zijn nog steeds geen gegevens die de arts kunnen helpen bij de keuze van de meest nuttige cognitieve interventie. Wij stellen daarom voor om een interventie te onderzoeken gebaseerd op de huidige praktijk in een populatie van patiënten met een mild traumatisch hersenletsel, die cognitieve symptomen rapporteren vergelijkbaar met die waargenomen bij long-COVID. Bij deze patiënten kunnen blijvende cognitieve moeilijkheden het beste behandeld worden met psycho-educatie, een aanpak die erop gericht is patiënten te informeren over de verschillende factoren die een rol spelen bij de symptomen en hen in staat te stellen hun herstel beter te managen. Psycho-educatie stelt patiënten in staat weer controle te krijgen over hun symptomen door zich te richten op de controleerbare parameters die samenhangen met hun klachten. Deze psycho-educatie programma's kunnen worden aangeboden in 4-5 sessies. Sommige programma's zullen zich richten op cognitieve stoornissen, andere op de beheersing van emoties die met de stoornissen gepaard gaan.
In deze studie zullen we het effect vergelijken van cognitieve en emotionele psycho-educatie interventies op de vermindering van de perceptie van symptomen en op de kwaliteit van leven van de patiënten. De twee interventieprogramma's zullen gericht zijn op het aanleren van geschikte gedragingen en strategieën om de impact van cognitieve en emotionele moeilijkheden op de activiteiten van het dagelijks leven te beperken (met face-to-face sessie en bibliotherapie).
Psycho-interventie is een eerstelijns en goedkope interventie die reële voordelen oplevert voor de gezins-, sociale en werkgerelateerde aspecten van het dagelijkse leven. Wij zijn van mening dat deze interventie bijzonder relevant zal zijn voor patiënten met een langdurige ziekte die geconfronteerd worden met cognitieve moeilijkheden wanneer zij weer voltijds aan het werk gaan en tegelijkertijd hun gezins- en sociale verplichtingen moeten nakomen.
| Samenvatting van de resultaten |
|---|
| De COV-COG-studie onderzocht de doeltreffendheid van twee interventies tegen dagelijkse cognitieve klachten na langdurige COVID. Twee psycho-educatieve interventies werden met elkaar vergeleken: de ene richtte zich vooral op cognitieve aspecten, de andere op emotionele aspecten. In totaal namen 130 mensen met langdurige COVID-19 deel. Ze werden willekeurig aan een van beide interventies toegewezen. De programma's bestonden uit vier sessies van 90 minuten, gedurende een maand (elke week een sessie). De effectiviteit van de interventies werd vooral gemeten door de aandachts- en geheugenproblemen die deelnemers rapporteerden vóór en na elke sessie te vergelijken, en opnieuw acht maanden later om de effectiviteit op langere termijn te beoordelen. Beide programma’s lieten positieve effecten zien: de deelnemers rapporteerden iets minder cognitieve klachten, en de cognitieve prestaties, kwaliteit van leven, vermoeidheid en slaap verbeterden. Tussen de twee programma’s was er geen duidelijk verschil in effectiviteit, elk programma had zijn eigen specifieke voordelen. De studie laat zien dat dit soort interventies haalbaar en zinvol zijn, maar suggereert ook dat een langere behandeling de effecten nog kan verbeteren. |
| Title | Onmiddellijke en lange termijn verbetering van cognitieve functies en levenskwaliteit na toepassing van cognitieve versus emotiemanagement psycho-educatieve programma’s: een gerandomiseerde studie bij Covid patiënten met neuropsychologische problemen - CovCOG |
|
Participants (P) |
Patients with confirmed diagnosis of covid19 (PCR) that express cognitive complaints after 2 months. Inclusion criteria: 18-65 years; in a sufficient physical and mental health to take part in study; no major hearing or vision disorders; objective cognitive deficit at cognitive assessment. Exclusion Criteria: Any chronic neurological disorder or preexisting cognitive impairment; history of psychiatric illness. |
|
Intervention (I) |
Short psycho-educational cognitive intervention: a 4-sessions (1x/week), psycho-educative, integrative and multidimensional intervention designed to prevent post-acute cognitive symptoms. Each individual session will last 90’ and will concern a specific cognitive domain (Attention, executive function, memory, mental fatigue). |
|
Control (C) |
Short psycho-educational affective intervention: a 4-sessions (1x/week), psycho-educative, intervention designed to prevent post-acute affective symptoms that could increase the cognitive complaints. Each individual session will last 90’. During four individual sessions, different strategies and resources will be proposed to increase self-efficacy for emotions management. |
|
Outcome (O) |
Improved quality of life (estimated with ISQV and EQ-5ED scales) and cognitive complaints (estimated with BRIEF and CDS questionnaires) 3 months after the inclusion in one of the arms. |
|
Trial Design |
A multicentre two arms, 1:1, comparative trial comparing psychoeducation interventions that focuses on cognitive versus affective difficulties |
|
Sample Size |
128 patients |
|
Trial duration |
20 Months |
|
Budget |
€ 850 000 (incl. VAT) |
|
Sponsor |
University of Liège |
|
Chief Investigator |
Sylvie Willems (contact: covcog@uliege.be) |
| Ethics Committee | CHU Liège |
| External Partners | UZA CTC |
| Number of participating sites | 5 |
| Protocol | View protocol BMC Neurology |
| Results | Download report |
For timelines and recruitment, see dashboard
ClinicalTrials.gov: NCT05167266
Webpage:
