PRIORI: Synbiotica bij patiënten met een risico op vroeggeboorte: een dubbelblinde, multicentrische, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie (KCE-201273)

Samenvatting (Frans of Engels)

Vroeggeboorte is één van de belangrijkste oorzaken van sterfte en belangrijke gezondheidsproblemen bij pasgeborenen. Naast langdurige ziekenhuisopname en medische interventies in de eerste levensmaanden kan vroeggeboorte ook leiden tot gezondheids- en ontwikkelingsproblemen op de langere termijn (bvb. leerproblemen, motorische achterstand, …). Hierdoor draagt prematuriteit ook een belangrijke maatschappelijke, economische kostprijs met zich mee. Daarnaast is de psychosociale impact voor het gezin van het prematuur geboren kind ook niet te onderschatten.

Spontane vroeggeboorte (dit is elke bevalling vóór 37 weken zwangerschapsduur die geen medische beslissing was van een arts) verhoogt het risico op spontane vroeggeboorte in volgende zwangerschappen. Deze vrouwen worden daarom beschouwd als hoog-risico voor vroeggeboorte.

Uit onderzoek weten we dat infecties vanuit de vagina een belangrijke oorzaak zijn van spontane vroeggeboorte in een groot deel van deze hoog-risicopatiënten. In deze groep zien wetenschappers dat het vaginaal microbioom al heel vroeg in de zwangerschap verstoord is. Dit staat in contrast met “gezonde” zwangere vrouwen die hun zwangerschap wel uitdragen, bij wie we zien dat het vaginaal microbioom net heel stabiel wordt in de zwangerschap en waarbij de gezonde lactobacillen beschermen tegen opstijgende infecties.

Synbiotica zijn een mengsel van probiotica en prebiotica. Probiotica zijn levende bacteriën met een mogelijk gezondheidsvoordeel die veilig kunnen ingenomen worden tijdens de zwangerschap, prebiotica zijn stoffen die de groei van de gunstige bacteriën stimuleren. 

Wanneer probiotica voor een langere periode worden ingenomen, kunnen ze het vaginaal microbioom gezonder en stabieler maken. In deze studie zullen zwangere patiënten met een voorgeschiedenis van spontane vroeggeboorte in het eerste trimester van de zwangerschap worden geïncludeerd om te starten met synbiotica of placebo. We zullen het effect van synbiotica op de vaginale flora en op de zwangerschapsduur onderzoeken. 

Onze hypothese zegt dat synbiotica, wanneer gestart vroeg in de zwangerschap, een gezond vaginaal microbioom kunnen ondersteunen dat meer weerstand biedt tegen infecties, en dat dit kan geassocieerd zijn met een verlenging van de zwangerschapsduur.