Alle rapporten

KCE Reports 402A (2025)Recent zijn er in ons land twee nieuwe middelen beschikbaar om RSV-luchtweginfecties bij baby’s van jonger dan één jaar te voorkomen: een vaccin dat aan de zwangere moeder wordt toegediend en een monoklonaal antilichaam dat rechtstreeks bij de baby wordt geïnjecteerd. De veiligheid en doeltreffendheid van beide producten waren al aangetoond, maar hun financiële haalbaarheid moest nog worden onderzocht. Het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg (KCE) en Universiteit Antwerpen berekenden de verwachte gezondheidswinst en voerden een economische evaluatie uit.

KCE Reports 400A (2025) In België is kosteneffectiviteit één van de criteria voor de beoordeling door de overheid van terugbetalingsaanvragen voor geneesmiddelen en medische hulpmiddelen van klasse 1, d.w.z. producten waarvoor de aanvrager een toegevoegde therapeutische waarde claimt en waarvoor een hogere prijs kan worden gevraagd.

KCE Reports 347A (2021) Om een Europese marktvergunning te krijgen, moet voor elk nieuw geneesmiddel de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid worden aangetoond. Voor “hoog-risico” medische hulpmiddelen (bijvoorbeeld implantaten) zijn de eisen minder streng. Voor de ziekteverzekering, de artsen en de patiënten telt vooral de waarde van het nieuwe product in vergelijking met de bestaande behandeling. Dergelijke vergelijkende studies met patiëntrelevante eindpunten zijn echter niet noodzakelijk voor een markttoelating.