Samenvatting (Frans of Engels)
Door de pijn, de functionele beperkingen en de sociaaleconomische gevolgen, heeft lage rugpijn een grote impact op de patiënt én op de maatschappij. Een deel van de patiënten met lage rugpijn kampt ook met uitstralingspijn in de benen doordat een zenuwwortel wordt samengedrukt. In dat geval kan rugchirurgie aangewezen zijn. Ondanks het toenemende aantal rugoperaties, zijn de resultaten niet optimaal. Een aanzienlijk deel van de patiënten kan niet binnen een redelijke termijn na de operatie het werk hervatten. Het verbeteren van de resultaten na rugchirurgie voor uitstralingspijn – vooral die met betrekking tot de werkhervatting – kan de individuele en sociaaleconomische last die erdoor wordt veroorzaakt helpen verminderen.
In de stadia voor (pre), tijdens (peri) en na (post) rugchirurgie kunnen deze resultaten worden verbeterd en kan het belang van goede revalidatie een meerwaarde aantonen. Ondanks de groeiende belangstelling voor pre-, peri- en postoperatieve revalidatie blijft de huidige praktijk op dit gebied zeer variabel. Er is echter een gestructureerd pre-, peri- en postoperatief revalidatietraject beschikbaar dat gebaseerd is op degelijk wetenschappelijk bewijs (evidence-based) en dat al op kleine schaal is ingevoerd (REACT-studie, UZ Leuven).
Er werd aangetoond dat het revalidatietraject de tijd om na een operatie weer aan het werk te gaan met meer dan 50% inkort. Toch is het mogelijk dat dit revalidatietraject niet op grote schaal kan worden toegepast in de dagelijkse praktijk en/of dat het niet kosteneffectief is als het op grote schaal wordt uitgerold.
Het hoofddoel van deze studie is daarom om de impact van dit evidence-based revalidatietraject op de tijd die het neemt om terug aan het werk te gaan te vergelijken met dat van de standaardzorg. Dit zal gebeuren in een dagdagelijkse zorgsetting en op grote schaal (nationaal en bij alle patiënten die een rugoperatie voor uitstralingspijn ondergaan).
| Title | An evidence-based Rehabilitation pathway for patients undergoing surgery for lumbar Radicular pain to promote Return to work: a cluster randomized trial comparison with usual care |
| Participants (P) | Patients aged 18-65 years with >6 weeks of lumbar radicular pain, employed or on sick leave due to spinal pathology, that are being scheduled for surgery and without malignant diseases, spinal fractures, infectious diseases, rheumato-/neurological, or neuromuscular disorders |
| Intervention (I) | A structured evidence-based rehabilitation pathway, guided by a case manager, starting preoperatively to 1 year postoperatively, including prehabilitation, perioperative rehabilitation and postoperative rehabilitation, with emphasis on fear reduction by keeping activity restrictions minimal and relevant, eliminating bracing and on active guidance to work resumption. |
| Control (C) | Usual care, i.e. usual, variable rehabilitation care, which may vary between and within hospitals and may include no rehabilitation intervention, monodisciplinary or multidisciplinary care, with highly variable advice to the patients |
| Outcome (O) | Time to return to work (defined as at least 50% return in own/equal work) after surgery |
| Trial Design | Cluster randomized controlled trial where participants are participating from the preoperative period through 12 months after surgery |
| Sample Size | 480 participants |
| Trial duration | 12 month recruitment, 15 month follow up: 34 months |
| Budget | € 1,920,000 |
| Sponsor | UZ Leuven |
| Chief Investigator | Prof Bart Depreitere |
| Number of participating sites | 15 & 1 reference centre (UZ Leuven) confirmed sites: AZ Delta Roeselaere, AZ Groeninge Kortrijk, AZ Sint-Jan Brugge, AZ Sint-Maarten Mechelen, Centre Hospitalier de Wallonie Picarde, Clinique Saint-Pierre Ottignies, Grand Hôpital de Charleroi, Jessa Ziekenhuis, UZ Brussel, UZ Leuven, ZAS Sint-Augustinus, ZOL Genk, Heilig Hart Ziekenhuis Lier, Jan Yperman, AZ Herentals |
