Samenvatting (Frans of Engels)
Na een hartstilstand en reanimatie zijn patiënten vaak in coma door zuurstoftekort in de hersenen. Zij worden dan opgenomen op de intensive care (IC). Er bestaan momenteel geen behandelingen om het hersenherstel te verbeteren, we moeten simpelweg afwachten of een patiënt weer wakker wordt. Bij een deel van de comateuze patiënten wordt epilepsie-achtige hersenactiviteit op het elektro-encefalogram vastgesteld. We weten echter niet of geneesmiddelen tegen epilepsie zorgen voor een beter herstel. Daarom wordt deze behandeling in sommige ziekenhuizen wel en in andere niet toegepast. We willen bij 150 patiënten op 21 intensive care afdelingen nagaan of een behandeling met geneesmiddelen tegen epilepsie het herstel verbetert. Als dat inderdaad het geval blijkt te zijn, hebben we de eerste effectieve behandeling voor de verbetering van het hersenherstel en de neurologische uitkomsten na een reanimatie geïdentificeerd. Als de behandeling niet werkt, kunnen we een nutteloze IC behandeling voorkomen en kosten besparen.
| Title | Evaluatie van behandeling met anti-epileptica bij comateuze patiënten met een hartstilstand en status epilepticus op continue elektro-encefalografie (TELSTAR-2) |
| Participants (P) | Adult comatose patients after out of hospital cardiac arrest and successful cardiopulmonary resuscitation, admitted to the intensive care unit, with ESE on continuous EEG |
| Intervention (I) | Standard care completed with anti-seizure treatment according to protocols for clinically overt status epilepticus with the goal of definitive seizure suppression. |
| Control (C) | Standard of care |
| Outcome (O) | Functional recovery expressed as the score on the extended Glasgow Outcome Scale (eGOS) at six months after cardiac arrest |
| Trial Design | This will be a comparative effectiveness study, comparing two standard treatment regimens. We propose a prospective multicentre trial with randomised treatment allocation, open-label treatment, and blinded endpoint assessment in twenty-one intensive care units in the Netherlands and Belgium. |
| Sample Size | 150 (55 in Belgium) |
| Trial duration | 69 months |
| Budget | 480.000,00€ |
| Sponsor | University of Twente |
| Chief Investigator | Prof. Dr. J. Hofmeijer |
| Belgian Coodinating Centre | Hopital Universitaire de Bruxelles (HUB) |
| Number of participating sites | 21 sites (8 in Belgium) |
