Samenvatting (Frans of Engels)
Kinderen krijgen regelmatig infecties, en deze kunnen meestal veilig ambulant worden behandeld, zonder antibiotica. Nochtans krijgen heel veel kinderen antibiotica voorgeschreven, wat bijdraagt tot antimicrobiële resistentie en een hogere zorgafhankelijkheid.
Vaak geven huisartsen diagnostische onzekerheid aan, als reden om antibiotica voor te schrijven. We willen daarom de beoordeling van acuut zieke kinderen in de eerstelijnszorg versterken met een evidence-based diagnostisch algoritme, dat huisartsen kan ondersteunen bij hun beslissing om geen antibiotica voor te schrijven. Een recent literatuuroverzicht toonde aan dat C-reactief proteïne (CRP) als een point-of-care-test, (d.w.z. uitgevoerd in de huisartsenpraktijk), het aantal antibioticavoorschriften tot 44% kan verlagen bij kinderen. We bevroegen ouders en clinici over point-of-care CRP. Ze vonden de test bruikbaar, maar de artsen meldden dat ze nood hadden aan specifieke richtlijnen, waarin wordt uitgelegd hoe ze moeten omgaan met het testresultaat. We stellen hier een klinische studie voor, waarbij kinderen (6 maanden tot 12 jaar) op willekeurige basis ingedeeld worden en worden behandeld ofwel op basis van (a) een diagnostisch algoritme, met CRP-testen, vangnetadvies en specifieke richtlijnen omtrent verantwoord voorschrijfgedrag voor antibiotica ofwel (b) de gebruikelijke zorg, met gebruik van de bestaande evidence-based richtlijnen voor het voorschrijven van antibiotica in de ambulante zorg. Het CRP-gehalte wordt gemeten uit een druppel bloed, na een vingerprik (resultaat binnen 4 minuten). De arts deelt vervolgens het resultaat mee aan het kind/de ouders. Ons doel is om 6111 kinderen te rekruteren. Hun gegevens worden verkregen uit hun medisch dossier en rechtstreeks van de ouders. We zullen beschrijven hoe de interventie in de praktijk heeft gewerkt en hoe artsen/ouders de raadpleging hebben ervaren. De bevindingen van dit onderzoek kunnen de dagelijkse praktijk van de huisarts veranderen en kunnen van groot belang zijn voor ouders en pediatrische zorgverleners.
| Samenvatting van de resultaten |
|---|
| Kinderziektes zijn deel van het leven en meestal zijn er daarbij geen antibiotica nodig. Toch schrijven artsen ze vaak voor. Dit gebeurt deels omdat het niet altijd gemakkelijk is om uit te maken of een ziekte ernstig is of niet. Voor alle veiligheid schrijven artsen dan antibiotica voor. Dit overmatige gebruik kan tot verschillende problemen leiden, zoals hogere kosten voor de gezondheidszorg, meer doktersbezoeken en de verspreiding van 'resistente' bacteriën (d.w.z. ziektekiemen waartegen antibiotica niet meer werken), wat wereldwijd een groot probleem voor de gezondheid vormt. In de ARON-studie hebben we een nieuw hulpmiddel getest dat artsen helpt om betere beslissingen te nemen bij de behandeling van zieke kinderen. Het combineert een eenvoudige beslisboom met een snelle bloedtest (op de ontstekingsmerker C-reactief proteïne (CRP)) en een boekje voor de ouders om situaties waarbij professionele hulp nodig is te helpen herkennen. Belangrijke factoren in de beslisboom zijn meer dan 40°C koorts of kortademigheid, of een ‘niet-pluisgevoel’ bij de arts. De beslisboom is gebaseerd op ons eerdere werk en het is bewezen dat hij een ernstige infectie helpt uitsluiten. Bij het afnemen van de CRP-test onderzoekt de huisarts met een apparaat een druppeltje bloed verkregen via een vingerprik (resultaat binnen de 4 minuten). Dankzij het hulpmiddel kunnen artsen met meer vertrouwen beslissen om antibiotica niet voor te schrijven. Om het effect van het hulpmiddel na te gaan, werden ongeveer 7000 kinderen in twee groepen ingedeeld. In één groep ('interventiegroep') gebruikte de huisarts het hulpmiddel bij de beslissing over de behandeling; de andere groep ('controlegroep') kreeg de gebruikelijke zorg zonder het hulpmiddel. We stelden vast dat het hulpmiddel één op vier antibioticavoorschriften kon voorkomen, zonder dat dit leidde tot negatieve effecten zoals langer ziek zijn, meer bijkomende behandelingen of meer ziekenhuisopnames. Huisartsen konden dus veilig minder antibiotica voorschrijven en toch effectieve zorg verlenen. Dit onderzoek toont aan hoe belangrijk het is om artsen en ouders te voorzien van de juiste hulpmiddelen en informatie bij de aanpak van kinderziekten. Door beter antibioticagebruik aan te moedigen, kunnen we de gezondheid van kinderen beschermen en voor de toekomstige generaties de verspreiding van antibioticaresistente bacteriën helpen voorkomen. |
| Title | Impact of a diagnostic algorithm including clinically guided point-of-care C-reactive protein testing and safety netting advice on antibiotic prescribing rate and further management of acutely ill children presenting to ambulatory care: multicentre, cluster-randomized, parallel group pragmatic trial |
|
Participants (P) |
Children aged 6 months to 12 years of age with an acute illness episode presenting to in-hours general practice or out-of-hospital community paediatrics offices |
|
Intervention (I) |
Diagnostic algorithm including a point of care CRP test |
|
Control (C) |
Diagnosis and Treatment/Management as per usual care |
|
Outcome (O) |
Antibiotic prescribing rate at index consultation |
|
Trial Design |
Multicentre, cluster-randomized, parallel group pragmatic trial |
|
Sample Size |
122 GPs including 6111 children |
|
Trial duration |
33 months from FPI to CSR |
|
Budget |
€2,980,000 |
|
Sponsor |
UZ Leuven |
|
Chief Investigator |
Prof Dr Jan Y Verbakel |
|
Participating Investigators |
Academic centres for general practice of KU Leuven, U Liege, U Gent, VUB, U Antwerp, UC Louvain |
|
Lead Dutch speaking GPs |
Prof Dr An De Sutter |
|
Lead French speaking GPs |
Dr Louise Joly |
|
External partner |
Abbott Rapid Diagnostics BV |
| Protocol | Download publication BMJ Open |
| Results | Download report |
For timelines and recruitment, see dashboard
Clinicaltrials.gov: NCT04470518
2018 Investigator led
