KCE-191237 Frühe Verabreichung von Vitamin C bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock in der Notaufnahme: eine multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte kontrollierte Studie - C-EASIE

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Trial Description
Title

Frühe Verabreichung von Vitamin C bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock in der Notaufnahme: eine multizentrische, doppelt verblindete, randomisierte kontrollierte Studie - C-EASIE

Participants (P)

Patients presenting with sepsis or septic shock in the Emergency Department

Intervention (I)

Ascorbic Acid 1.5g IV in 50ml Normal Saline every 6hrs, started within 6hrs after presentation at the emergency department

Control (C)

Placebo (Normal Saline 50ml every 6hrs)

Outcome (O)

Average post-baseline patient SOFA score (on day 1 - 5 after patient inclusion)

Trial Design

Randomized, Double Blinded, Multicentre Controlled Trial

Sample Size

300

Trial duration

27 months

Budget

€1 250 000 EUR

Status

Open

 

Trial team

Sponsor

UZ Leuven

Chief Investigator

Didier Desruelles (replacing Stefanie Vandervelden)

Participating sites and Investigators

UZ Leuven - Dr Didier Desruelles

Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Dr Alexandre Ghuysen

Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) - Dr. Koen Monsieurs

University Hospital Brussels - Dr. Evert Verhoeven

Algemeen Ziekenhuis Turnhout - Dr. Jan Breuls

GZA - Dr Stefanie Vandervelden

Clinique Universitaire St Pierre Bruxelles - Dr Pierre Mols (TBC)

Clinique Saint Pierre Ottignies (TBC)

External partner

none

Documents
Protocol  
Report

Q2/2023

Publication

 

References

Clinicaltrials.gov: pending

EudraCT: 2020-001862-12

Webpage: 

Funding scheme

2019 Investigator led